28-02-2016, 12:45 PM
La aprobación del VIAGRA® por la FDA, el 27 de marzo de 1998, fue un innovador evento comercial para el tratamiento de la disfunción eréctil, con ventas que superan los mil millones dólares. Posteriormente, la FDA aprobó LEVITRA® (vardenafilo), el 19 de agosto de 2003, y CIALIS® (tadalafilo), el 21 de noviembre de 2003.
El tadalafilo es descubierto por Glaxo Wellcome (ahora GlaxoSmithKline) en virtud de una asociación entre Glaxo e ICOS para desarrollar nuevos medicamentos que se inició en agosto de 1991. En 1993, el Bothell, Washington, compañía de biotecnología ICOS Corporation comenzó a estudiar el compuesto IC351, un inhibidor de la enzima PDE-5 . En 1994, los científicos de Pfizer descubren que el sildefanilo citrato de sildefanil, que también inhibe la PDE5, causó la erección del pene en hombres que participan en un estudio clínico de un medicamento para el corazón.
Aunque los científicos de ICOS no hicieron pruebas del compuesto IC351 para el tratamiento de la DE, reconocieron su utilidad potencial para el tratamiento de este trastorno. En 1994, ICOS recibió una patente para IC351 (estructuralmente similar al sildenafilo y al vardenafilo), y al año siguiente inició los ensayos clínicos de fase 1.
En 1997, se comenzaron los ensayos clínicos de fase 2 en hombres con DE. En la fase 3 se hicieron ensayos que apoyaron la aprobación del medicamento por la FDA. Aunque Glaxo tenía un acuerdo con ICOS para compartir los beneficios 50/50 de fármacos derivados de la asociación, dejó que venciera el acuerdo en 1996 alegando que los medicamentos desarrollados no estaban en los principales mercados de la compañía.
En 1998, ICOS Corporation y Eli Lilly and Company Lilly ICOS formaron LLC, una empresa conjunta para desarrollar y comercializar el tadalafilo como un tratamiento para la disfunción eréctil. Dos años después, Lilly ICOS, LLC, presentó una solicitud de autorización de nuevo fármaco a la FDA relativa a IC351 bajo el nombre genérico tadalafilo y el nombre comercial CIALIS®.
En mayo de 2002, Lilly ICOS informó a la Asociación Americana de Urología que las pruebas de ensayo clínico demostraron que Cialis es eficaz por hasta 36 horas, y un año después, la FDA aprobó el tadalafilo. Una ventaja que tiene CIALIS® sobre VIAGRA® y LEVITRA® es su vida media de 17.5-hora (CIALIS® puede trabajar hasta 36 horas, después de lo cual queda aproximadamente el 25 por ciento de la dosis absorbida en el cuerpo), en comparación con la media de cuatro horas de vida de sildenafilo (VIAGRA®).
En 2007, Eli Lilly and Company compró ICOS Corporation por 2,3 millones de dólares. Como resultado, CIALIS® quedó como propiedad de Eli Lilly, que cerró las operaciones de ICOS, poniendo fin a la empresa conjunta y despidiendo a la mayoría de los aproximadamente 500 empleados de ICOS, a excepción de 127 empleados de la instalación de biológicos, que posteriormente fue comprada por Biopharmaceuticals CMC A / S (CMC)
Las personas de apellido "Cialis" se opusieron a que Eli Lilly and Company utilizara esta marca, pero la compañía mantuvo que el nombre comercial no se relacionaba con el apellido.
Información extraída de Wikipedia.
El tadalafilo es descubierto por Glaxo Wellcome (ahora GlaxoSmithKline) en virtud de una asociación entre Glaxo e ICOS para desarrollar nuevos medicamentos que se inició en agosto de 1991. En 1993, el Bothell, Washington, compañía de biotecnología ICOS Corporation comenzó a estudiar el compuesto IC351, un inhibidor de la enzima PDE-5 . En 1994, los científicos de Pfizer descubren que el sildefanilo citrato de sildefanil, que también inhibe la PDE5, causó la erección del pene en hombres que participan en un estudio clínico de un medicamento para el corazón.
Aunque los científicos de ICOS no hicieron pruebas del compuesto IC351 para el tratamiento de la DE, reconocieron su utilidad potencial para el tratamiento de este trastorno. En 1994, ICOS recibió una patente para IC351 (estructuralmente similar al sildenafilo y al vardenafilo), y al año siguiente inició los ensayos clínicos de fase 1.
En 1997, se comenzaron los ensayos clínicos de fase 2 en hombres con DE. En la fase 3 se hicieron ensayos que apoyaron la aprobación del medicamento por la FDA. Aunque Glaxo tenía un acuerdo con ICOS para compartir los beneficios 50/50 de fármacos derivados de la asociación, dejó que venciera el acuerdo en 1996 alegando que los medicamentos desarrollados no estaban en los principales mercados de la compañía.
En 1998, ICOS Corporation y Eli Lilly and Company Lilly ICOS formaron LLC, una empresa conjunta para desarrollar y comercializar el tadalafilo como un tratamiento para la disfunción eréctil. Dos años después, Lilly ICOS, LLC, presentó una solicitud de autorización de nuevo fármaco a la FDA relativa a IC351 bajo el nombre genérico tadalafilo y el nombre comercial CIALIS®.
En mayo de 2002, Lilly ICOS informó a la Asociación Americana de Urología que las pruebas de ensayo clínico demostraron que Cialis es eficaz por hasta 36 horas, y un año después, la FDA aprobó el tadalafilo. Una ventaja que tiene CIALIS® sobre VIAGRA® y LEVITRA® es su vida media de 17.5-hora (CIALIS® puede trabajar hasta 36 horas, después de lo cual queda aproximadamente el 25 por ciento de la dosis absorbida en el cuerpo), en comparación con la media de cuatro horas de vida de sildenafilo (VIAGRA®).
En 2007, Eli Lilly and Company compró ICOS Corporation por 2,3 millones de dólares. Como resultado, CIALIS® quedó como propiedad de Eli Lilly, que cerró las operaciones de ICOS, poniendo fin a la empresa conjunta y despidiendo a la mayoría de los aproximadamente 500 empleados de ICOS, a excepción de 127 empleados de la instalación de biológicos, que posteriormente fue comprada por Biopharmaceuticals CMC A / S (CMC)
Las personas de apellido "Cialis" se opusieron a que Eli Lilly and Company utilizara esta marca, pero la compañía mantuvo que el nombre comercial no se relacionaba con el apellido.
Información extraída de Wikipedia.